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EMA analiza el anticuerpo monoclonal ‘sotrovimab’ para combatir el coronavirus

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), inició este viernes (07.05.2021) un detallado análisis del anticuerpo monoclonal ‘sotrovimab’, mismo que se elaboró por la farmacéutica británica GlaxoSmithKline y la estadounidense Vir Biotechnology, con el objetivo de combatir el covid-19.

El Comité de Fármacos de Uso Humano (CHMP), inició una “revisión continua” de los resultados de un estudio en marcha, que evalúa la posibilidad de un medicamento que sea capaz de prevenir la hospitalización o la muerte de pacientes que hayan presentado síntomas de la enfermedad.

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“Sin embargo, la EMA aún no ha recibido el conjunto de datos completo y es demasiado pronto para sacar conclusiones sobre el balance beneficio-riesgo del medicamento”, señaló el regulador europeo.

Asimismo, la institución empezó a valorar el primer paquete de datos que parten de análisis de laboratorios y animales.

Además, de la “información sobre la calidad del medicamento, y estudiará todos lo referentes a este fármaco, incluido lo relatico a ensayo clínico”, misma que los expertos de la EMA se encargarán de compartir.

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La Agencia Europea enfatizó que “los científicos europeos evaluarán si este medicamento, también conocido como VIR-7831 y GSK4182136, cumple con los estándares europeos en cuanto a eficacia, seguridad y calidad, antes de darle un visto bueno”.

Cabe señalar que, el desarrollo de “revisión continua” concede a la organización extender una solicitud de licencia de uso por parte de la farmacéutica propietaria del fármaco y que de esta manera se logre autorizar su venta.


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